למנת העמסה של סטטינים 12 שעות ושעתיים לפני ניתוח מעקפים של העורקים הכליליים אין ערך מוסף בהשוואה לפלסבו, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Heart Journal.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי יש עדויות לפיהן מנת העמסה של סטטינים במינון גבוה לפני רה-וסקולריזציה כלילית מילעורית הובילה לשיפור התוצאות בחולים תחת טיפול ארוך-טווח בסטטינים. במחקר הנוכחי הם ביקשו לבחון את ההשפעות של תוספת טיפול בסטטינים לפני רה-וסקולריזציה ניתוחית.
החוקרים השלימו מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, שנערך בין נובמבר 2012 ועד אפריל 2019 ב-14 מרכזים בגרמניה. מדגם המחקר כלל 2,635 מבוגרים תחת טיפול בסטטינים במשך לפחות 30 ימים, אשר היו מיועדים לניתוח מעקפים. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת מנת העמסה של סטטינים או פלסבו 12 שעות ושעתיים לפני ניתוח.
התוצא העיקרי של המחקר היה שיעור סיבוכים לבביים וצרברווסקולאריים מג’וריים, תוצא משולב הכולל תמותה מכל-סיבה, אוטם לבבי ואירוע מוחי בתוך 30 ימים מהניתוח.
מהנתונים עולים הבדלים שאינם משמעותיים סטטיסטית בניתוח לפי כוונה לטפל שכלל 2,406 חולים (1,203 בכל קבוצה) בין מטופלים בסטטינים ואלו בזרוע הפלסבו בהערכת התוצא העיקרי (13.9% לעומת 14.9%, בהתאמה; יחס סיכויים של 0.93, p=0.562) או בכל אחד מהמרכיבים הפרטניים של תוצא זה.
עוד עולה מהממצאים כי תוצאי הסיום המשניים היו דומים בין שתי הזרועות, כולל מוות לבבי ואוטם לבבי (12.1% לעומת 13.5%; יחס סיכויים של 0.88, p=0.30), השטח מתחת לעקומת ריכוז טרופונין (חציון של 0.398 לעומת 0.394 ננוגרם/מ”ל, p=0.333) ושיעורי תמותה לאחר חודשיים (3.1% לעומת 2.9%, p=0.825).
החוקרים מסכמים וכותבים כי תוספת מנת העמסה של סטטינים לפני ניתוח מעקפים של העורקים הכליליים לא הובילה להפחתת שיעור סיבוכים קרדיווסקולאריים וצרברווסקולאריים מג’וריים בתוך 30 ימים מההתערבות הניתוחית.
Eur Heart J, April 22, 2023
